Modifica sostanziale - Chi appone la marcatura CE?

Ciao a tutti, ad aprile scorso è uscita la guida aggiornata per l'applicazione della Direttiva Macchine 2006/42/CE.
Volevo cercare dei riferimenti circa la modifica sostanziale: chi è il soggetto che marca di nuovo CE la macchina in questo caso?

Banalmente mi verrebbe da dire: chi applica la modifica.

Generalmente la marcatura CE viene apposta dal fabbricante o da un suo delegato (anche se questa definizione, a mio avviso, lascia il tempo che trova).

In genere, potrebbe marcare CE:
- il fabbricante;
- chi progetta la macchina;
- chi realizza la linea (software, sistemi di comando, ecc);
- l'utilizzatore;
- chi vende la macchina per la prima volta.

Nel caso di modifica sostanziale può essere uno di questi soggetti, anche se non è stato lui a modificare in maniera sostanziale la macchina secondo voi?

Grazie a tutti per il supporot.

Ciao,
l'aggiornamento (versione 2.3) riguarda le istruzioni digitali. Il resto non è cambiato.
Per prima cosa: cosa significa modifica sostanziale?
In una vecchia guida del 1997 italiana, veniva identificata come modifica strutturale, modifica del funzionamento, ecc.
Nelle linee guida della direttiva macchine la modifica sostanziale è trattata in molti commenti (§ 39, 72, 82, 140) e poi sulla linea guida blu del 2022 (vedere § 2.1): in sostanza, se introduci nuovi pericoli o aumenti i rischi, è modifica sostanziale.
Andate a vedere le linee guida blu che sono interessanti perché parlano anche di modifiche software e soprattutto spiegano bene quando avete una scheda o componente non più prodotto, come fare per sostituirne uno nuovo.

Chi marca le macchine è il fabbricante, non il suo delegato. Occhio che i termini sono fondamentali.
Semmai, in direttiva macchine, si parla di mandatario.
Poi ci sono anche i distributori, importatori, ecc. (leggetevi il regolamento 2019/1020 sugli operatori economici, applicabile anche alla 2006/42/CE).

Chi deve marcare CE la macchina modificata? Il fabbricante, ovvero chi esegue le modifiche. Se non c'è nessuno che vuole marcare CE, rimane in capo all'utilizzatore la marcatura (il datore di lavoro).
Per fare queste cose serve un contratto altrimenti chi avrà il cerino in mano sarà sempre l'utilizzatore.

Sulla definizione delle modifiche sostanziali del nuovo regolamento (UE) 2023/1230, potrebbe essere d'aiuto perché cambia la definizione ed è sicuramente più chiara.
Ciao